ZUSAMMENSETZUNG
Das Arzneimittel enthält einen lyophilisierten Pulverinhalt in Fläschchen mit 10 IE. Weitere Inhaltsstoffe sind: 18 mg Mannit, 3 mg Natriumphosphat (0,36 mg Natriumdihydrogenphosphat und 2,64 mg Dinatriumhydrogenphosphat).
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisiertes Pulver in Fläschchen zur Herstellung einer Injektionslösung mit 10 IE. Verpackt in Faltschachteln à 10 oder 25 Fläschchen.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
NeoTropin stimuliert das lineare Wachstum und erhöht die Wachstumsrate, was bei Kindern mit Mangel an endogenem Wachstumshormon getestet wurde. NeoTropin reduziert den Fettanteil, erhöht die Muskelmasse und verbessert den Energieverbrauch, verleiht Vitalität und verbessert den allgemeinen Gesundheitszustand.
INDIKATIONEN
Verzögertes Wachstum aufgrund von Störungen der Wachstumshormonsekretion oder im Zusammenhang mit der Funktion und Entwicklung der Gonaden oder mit dem Turner-Syndrom durch chromosomale Anomalien; zur Beschleunigung des Wachstums bei Kindern mit offenen Epiphysenfugen. Verzögertes Wachstum bei Kindern aufgrund von Niereninsuffizienz. Als Ersatztherapie bei Erwachsenen mit ausgeprägtem Wachstumshormonmangel.
Das Präparat beschleunigt die Wundheilung, verlangsamt katabolische Prozesse bei schweren Verbrennungen, Sepsis, Mehrfachverletzungen, nach Operationen, bei schweren Pankreatitisformen und bei Darmfisteln. Es wird zur Behandlung schwerer Verletzungen oder chronischer Geschwüre, von Verbrennungen, diabetischen Geschwüren und chronischen Venengeschwüren eingesetzt.
Verjüngungseffekt. Verringerung vorhandener Falten und Vorbeugung zukünftiger Falten in Verbindung mit anderen positiven Auswirkungen des Präparats auf die Haut.
Reduktion überschüssigen Körperfetts, insbesondere des Bauchfetts. Nutzt seine Eigenschaft, die Insulinaktivität beim Transport von Glukose durch die Zellmembran zu hemmen. Letztere Eigenschaft zwingt die Zellen, auf alternative Energiequellen – Fett – umzuschalten.
Zunahme der Muskelmasse (und der physischen Kraft bei mäßiger körperlicher Aktivität). Wiederwachstum innerer Organe, die mit zunehmendem Alter atrophiert sind. Erhöhung der Knochendichte.
GEGENANZEIGEN
Das menschliche Wachstumshormon NeoTropin darf nicht bei Tumoren jeglicher Art oder bei Prädisposition dafür, oder bei offensichtlichen Anzeichen einer möglichen Tumorbildung verwendet werden. Es darf nicht bei intrakraniellen Verletzungen angewendet werden. Eine antineoplastische Therapie muss vor der Behandlung mit NeoTropin abgeschlossen sein.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMAßNAHMEN
Bei Diabetes mellitus muss die Insulindosis vor Beginn der Behandlung mit NeoTropin von Ihrem Arzt angepasst werden. Bei Niereninsuffizienz muss die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung untersucht werden. Die Behandlung muss nach einer Nierentransplantation abgebrochen werden. Wenn Sie schwanger werden und zu diesem Zeitpunkt eine Behandlung mit NeoTropin durchführen, empfiehlt es sich, die Behandlung abzubrechen und mit Ihrem Arzt zu besprechen. Es wird nicht empfohlen, NeoTropin während der Stillzeit einzunehmen, da Somatropin leicht in die Milch übergeht.
ANWENDUNG
Das Präparat wird subkutan mit einer Insulinspritze injiziert. Außerdem kann zur Verabreichung des Präparats ein Nadelloses Injektionsgerät verwendet werden. Das Pulver muss mit Injektionswasser langsam unter vorsichtigem Schwenken des Fläschchens aufgelöst werden. Starkes Schütteln ist zu vermeiden, um eine Denaturierung der Wirkstoffe zu verhindern. Wählen Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie sie mit Alkohol. Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 Grad ein. Injizieren Sie das Präparat langsam. NeoTropin muss sofort nach der Zubereitung mit Injektionswasser verabreicht werden. Die verdünnte Lösung kann 72 Stunden lang im Kühlschrank aufbewahrt werden. Nicht einfrieren. Wenn Sie NeoTropin innerhalb von 72 Stunden nach der Zubereitung nicht verbraucht haben, entsorgen Sie es. Die Injektionsstelle muss jedes Mal gewechselt werden, um eine Fettgewebsatrophie (Lipodystrophie) zu vermeiden. Wenn Sie eine Injektion verpasst haben, sollten Sie nicht die doppelte Dosis am nächsten Tag verabreichen, sondern den Behandlungsplan entsprechend fortsetzen.
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend zu Beginn der Einnahme von NeoTropin: Kopfschmerzen, Gelenksteifheit, Schwäche, erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Glukosurie, Schwellung der Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsretention, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle.
Wenn Sie diese Symptome haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt – möglicherweise muss die Dosis angepasst werden. In seltenen Fällen kann Ihr Körper Antikörper gegen das Wachstumshormon bilden oder Sie können unter erhöhtem intrakraniellen Druck leiden. Wenn Sie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen entwickeln, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
LAGERUNG
Vor der Rekonstitution mit Wasser können Sie NeoTropin bei Raumtemperatur (77 °F) bis zu 3 Monate lang aufbewahren. Lagern Sie das Präparat in der Faltschachtel, geschützt vor Licht.
HALTBARKEIT
Die Haltbarkeit von NeoTropin beträgt 2 Jahre bei 2-8 °C.
Häufig gestellte Fragen
Was ist NeoTropin?
NeoTropin ist ein gentechnisch hergestelltes, hoch gereinigtes menschliches Wachstumshormon, das aus 191 Aminosäuren besteht und dem natürlich im menschlichen Körper produzierten Wachstumshormon entspricht.
Für welche Anwendungen ist NeoTropin zugelassen?
NeoTropin wird eingesetzt zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel, bei Kindern mit offenen Wachstumsfugen, bei Erwachsenen mit ausgeprägtem Wachstumshormonmangel, zur Beschleunigung der Wundheilung und zur Reduktion überschüssigen Körperfetts.
Wie wird NeoTropin angewendet?
NeoTropin wird subkutan, also unter die Haut, injiziert. Dafür kann eine Insulinspritze oder ein nadelloses Injektionsgerät verwendet werden. Die Injektionsstelle muss nach jedem Mal gewechselt werden.
Welche Nebenwirkungen können auftreten?
Mögliche Nebenwirkungen sind zu Beginn der Behandlung Kopfschmerzen, Gelenksteifheit, Müdigkeit, erhöhter Blutzucker, Flüssigkeitseinlagerungen und Rötungen an der Injektionsstelle. In seltenen Fällen können auch Antikörperbildung oder erhöhter Hirndruck auftreten.
Wie ist NeoTropin zu lagern?
Das unrekonstitutierte Pulver kann bis zu 3 Monate bei Raumtemperatur gelagert werden. Die rekonstituierte Lösung muss dagegen im Kühlschrank bei 2-8°C aufbewahrt und innerhalb von 72 Stunden verbraucht werden.