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IRS 19 (IRS 19)


BAKTERIEN-LYSATVERMISCHUNG (BACTERIAL LISATES MIXTUM)

Zusammensetzung und Darreichungsform

Nasalspray – 100 ml.
Wirkstoffe: Bakterienlysate – 43,27 ml: Streptococcus pneumoniae Typ I, II, III, V, VIII, XII – no 1,11 ml; Staphylococcus aureus ss aureus – 9,99 ml; Neisseria subflava – 2,22 ml; Neisseriaperflava -2,22 ml; Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae – 6,66 ml; Moraxella catarrhalis – 2,22 ml; Haemophilus influenzae Typ В – 3,33 ml; Acinetobacter calcoaceticus – 3,33 ml; Enterococcus faecium – 0,83 ml; Enterococcus faecalis – 0,83 ml; Streptococcus pyogenes Gruppe A – 1,66 ml; Streptococcus dysgalactiae Gruppe C – 1,66 ml; Streptococcus Gruppe G – 1,66 ml.
Hilfsstoffe: Glycin, Natriummertisolat, Aromen, gereinigtes Wasser bis 100 ml; im Fläschchen – 20 ml (60 Dosen). Klare, farblose, manchmal leicht gelbliche Flüssigkeit mit schwachem Aroma von Neroli-Basis-Aromen.

Pharmakologische Wirkung

Komplexes Präparat aus Bakterienlysaten.
Erhöht die spezifische und unspezifische Immunität. Bei Versprühen des Präparats entsteht ein feindisperser Aerosol, der die Nasenschleimhaut bedeckt, was zu einer schnellen Entwicklung der lokalen Immunantwort führt. Der spezifische Schutz wird durch lokal gebildete sekretorische Immunglobuline vom Typ A (IgA) vermittelt, die die Fixierung und Vermehrung von Erregern auf der Schleimhaut verhindern. Der unspezifische Immunschutz äußert sich in einer Erhöhung der Phagozytoseaktivität der Makrophagen und einem Anstieg des Lysozymgehalts.

Anwendungsgebiete

Sekundäre Immundefizite. Vorbeugung chronischer Erkrankungen der oberen Atemwege und Bronchien; Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen der oberen Atemwege und Bronchien (Rhinitis, Sinusitis, Laryngitis, Pharyngitis, Tonsillitis, Tracheitis, Bronchitis) u.a.; Wiederherstellung der lokalen Immunität nach überstandener Grippe und anderen Virusinfektionen; Vorbereitung auf geplante operative Eingriffe an den Hals-Nasen-Ohren-Organen und in der Postoperationsphase.

Anwendung und Dosierung

Intranasal, durch Aerosolverabreichung von 1 Dosis (1 Dosis – 1 kurzer Sprühstoß des Zerstäubers). Beim Versprühen des Präparats muss der Behälter senkrecht gehalten und der Kopf nicht geneigt werden.
Zur Vorbeugung für Erwachsene und Kinder (2-3 Wochen vor dem erwarteten Anstieg der Erkrankungshäufigkeit) – 1 Dosis des Präparats in jedes Nasenloch 2 Mal täglich für 2 Wochen.
Zur Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen der oberen Atemwege und Bronchien: für Erwachsene und Kinder über 3 Jahre – 1 Dosis des Präparats in jedes Nasenloch 2-5 Mal täglich.
Die Behandlung wird bis zum Verschwinden der Infektionssymptome durchgeführt.
Zur Wiederherstellung der lokalen Immunität nach überstandener Grippe und anderen Atemwegsvirusinfektionen: für Erwachsene und Kinder – 1 Dosis des Präparats in jedes Nasenloch 2 Mal täglich für 2 Wochen.
Zu Beginn der Behandlung können Niesreaktionen und verstärkte Nasensekretion auftreten. In der Regel sind diese vorübergehend. Wenn diese Reaktionen schwerwiegend werden, sollte die Einnahmehäufigkeit reduziert oder das Präparat abgesetzt werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen das Präparat oder seine Bestandteile in der Anamnese; Autoimmunerkrankungen.

Nebenwirkungen

Während der Einnahme können sowohl mit als auch ohne Wirkung des Präparats verbundene Nebenwirkungen auftreten.
Hautreaktionen: In seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Nesselsucht, Angioödem) und erythemähnliche und ekzemähnliche Hautreaktionen möglich.
Seitens der Hals-Nasen-Ohren-Organe und Atmungsorgane: selten Asthmaanfälle und Husten.
In seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung können Fieber (>39°C) ohne sichtbare Ursache, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Rhinopharyngitis, Sinusitis, Laryngitis, Bronchitis beobachtet werden.
Vereinzelte Fälle von thrombozytopenischer Purpura und Erythema nodosum wurden beschrieben.
Bei Auftreten der oben genannten Symptome wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.

Überdosierung

Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

Wechselwirkungen

Fälle von negativen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bei Auftreten klinischer Symptome einer bakteriellen Infektion kann eine Antibiotikabehandlung zusätzlich zur fortgesetzten Anwendung in Betracht gezogen werden.

Besondere Hinweise

Bei der Verordnung von Präparaten auf Basis von Bakterienlysaten zur Immunstimulation bei Patienten mit Bronchialasthma können Asthmaanfälle auftreten. In diesem Fall wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Präparate dieser Klasse in Zukunft nicht mehr einzunehmen.