ZOLPIDEM
Zusammensetzung und Darreichungsform
Eine Tablette Zolpidemhemitartrat enthält 10 mg. Filmüberzogene Tabletten; in Verpackungen mit 7 oder 20 Stück.
Pharmakologische Wirkung
Ивадал (Zolpidem) gehört zu einer neuen chemischen Klasse von nicht-Benzodiazepinschlafinduktoren – den Imidazopyridinen. Im Gegensatz zu Benzodiazepinschlafinduktoren wirkt Ивадал nur auf einen der drei Subtypen der GABA-ergen Rezeptoren, wodurch eine reine schlafinduzierenden Wirkung ohne muskelrelaxierende, antikonvulsive und anxiolytische Effekte erreicht wird. Aufgrund dieser selektiven Wirkung und der kurzen Halbwertszeit (2,4 Stunden) wirkt Ивадал schnell, stellt die natürliche Schlafstruktur wieder her und erhält sie, ohne dass Anzeichen von Abhängigkeit und „Rückstoßinsomnien“ auftreten; es hat eine gute Verträglichkeit: Frische und Vitalität am Morgen ohne Beeinträchtigung der psychomotorischen Funktionen oder der Leistungsfähigkeit.
Ивадал verkürzt die Einschlafzeit, verringert die Zahl der Erwachungen, erhöht die Gesamtschlafdauer und verbessert die Schlafqualität. Die bei Erwachsenen in der Regel reduzierte und durch Schlafmittel unterdrückte Tiefschlafphase wird durch Ивадал auf physiologisches Niveau wiederhergestellt.
Pharmakokinetik
Resorption
Nach oraler Einnahme wird die maximale Plasmakonzentration nach 0,5-3 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 70%.
Verteilung
Plasmaproteinbindung – 92%. Zwischen Arzneimittelgabe und Aktivstoffkonzentration im Plasma besteht ein linearer Zusammenhang.
Metabolismus und Ausscheidung
Zolpidem wird in der Leber metabolisiert und als inaktive Metaboliten über Urin (56%) und Stuhl (37%) ausgeschieden. Es induziert keine Leberenzyme.
Eliminationshalbwertszeit – 0,7 bis 3,5 Stunden (durchschnittlich 2,4 Stunden).
Indikationen
Schlafstörungen (Dissomien), einschließlich Einschlafstörungen, nächtliche Erwachungen, vorübergehende, kurzfristige und chronische Schlafstörungen.
Es werden drei Typen von Insomnie unterschieden: vorübergehende (durch Stress, akute Erkrankung, Umgebungsveränderung, Schlafrhythmusänderung, Umzug oder Langstreckenflüge mit Zeitzonenänderung ausgelöst), kurzfristige (infolge emotionaler Traumata auftretend) und chronische, wenn die Schlafstörungen mindestens drei Nächte pro Woche über einen Monat oder länger andauern.
Dosierung
Die Dosis ist individuell anzupassen. Das Arzneimittel sollte in jedem Fall unmittelbar vor dem Schlafengehen, am besten bereits im Bett liegend, eingenommen werden. Erwachsene bis 65 Jahre – eine Tablette (10 mg) pro Nacht. Unter keinen Umständen sollte die Tagesdosis 10 mg übersteigen. Eine Einnahme über 4 Wochen hinaus erfordert eine ärztliche Beratung.
Nebenwirkungen
Gastrointestinaltrakt: in Einzelfällen – Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Zentralnervensystem, Psyche: in Abhängigkeit von der Dosis und individueller Empfindlichkeit (besonders bei älteren Patienten) – Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kopfschmerzen, Tagesmüdigkeit, Konzentrationsschwäche, Muskelschäche.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Ивадал, ausgeprägte Leber- oder Ateminsuffizienz, Kindesalter unter 15 Jahren, Kombination mit Alkohol.
Besondere Hinweise
Ивадал sollte bei mäßiger Ateminsuffizienz mit Vorsicht verwendet werden. Bei mäßiger Leberfunktionsstörung kann eine reduzierte Dosis empfohlen werden.
Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Verwendung von Maschinen: Fahrer von Kraftfahrzeugen und Bediener von Maschinen müssen auf das mögliche Risiko von Schläfrigkeit aufmerksam gemacht werden.
Überdosierung
Symptome: Bewusstseinsstörungen. Behandlung: Magenspülung.
Wechselwirkungen
Wechselverstärkende klinische Wirkungen (Sedierung, Atemhemmung) können bei Kombination mit dämpfenden Mitteln des Nervensystems (Anxiolytika, andere Schlafmittel, Neuroleptika, Opioide, Sedativa, Antihistaminika und trizyklische Antidepressiva) sowie mit Alkohol auftreten. Die Kombination mit Clozapin kann zu einer plötzlichen Beeinträchtigung des Herz-Kreislauf- und/oder Atmungssystems führen.
Häufig gestellte Fragen
Was ist Ивадал?
Ивадал ist ein Schlafmittel aus der Klasse der Imidazopyridine, das zur Behandlung von Schlafstörungen eingesetzt wird.
Wie ist die Zusammensetzung von Ивадал?
Eine Tablette Ивадал enthält 10 mg des Wirkstoffs Zolpidemhemitartrat. Die Tabletten sind filmüberzogen und in Verpackungen mit 7 oder 20 Stück erhältlich.
Wie wirkt Ивадал?
Im Gegensatz zu Benzodiazepinen, die auf mehrere GABA-Rezeptorsubtypen wirken, hat Ивадал eine selektive Wirkung auf nur einen Subtyp, wodurch eine reine schlafinduzierenden Wirkung ohne zusätzliche Effekte erzielt wird. Ивадал wirkt schnell, stellt den natürlichen Schlaf wieder her und hat eine gute Verträglichkeit.
Wie wird Ивадал aufgenommen und abgebaut?
Ивадал wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert, zu 92% an Plasmaproteine gebunden und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt durchschnittlich 2,4 Stunden.
Bei welchen Schlafstörungen wird Ивадал eingesetzt?
Ивадал wird bei verschiedenen Formen der Insomnie angewendet, wie Ein- und Durchschlafstörungen, vorübergehende, kurzfristige und chronische Schlafprobleme.
Wie ist die empfohlene Dosierung von Ивадал?
Die Dosis muss individuell angepasst werden. Üblicherweise wird eine Tablette (10 mg) Ивадал unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg, eine Einnahme über 4 Wochen hinaus erfordert ärztliche Rücksprache.
Welche Nebenwirkungen können bei Ивадал auftreten?
Mögliche Nebenwirkungen sind gastrointestinale Beschwerden, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kopfschmerzen, Tagesmüdigkeit und allergische Reaktionen.
Wann darf Ивадал nicht eingenommen werden?
Ивадал ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, bei schwerer Leber- oder Ateminsuffizienz, im Kindesalter unter 15 Jahren und in Kombination mit Alkohol.
Worauf ist bei der Einnahme von Ивадал zu achten?
Bei mäßiger Ateminsuffizienz oder Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein. Patienten müssen auf mögliche Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen hingewiesen werden.